20xx年，是全面深化改革的第一年，也是食品药品监管体制改革后履行新职能打基础的关键年。我局在市委、市政府的正确领导下，上级主管部门的指导下，认真贯彻落实“”精神，全面深入贯彻落实科学发展观，结合党的群众路线教育实践活动，以确保人民群众饮食用药安全为出发点和落脚点，积极探索食品药品监管新路子，真抓实干，努力开创食品药品安全监管的新篇章。现将20xx年我局的工作情况总结如下：

一、基本概况。

目前在职干部职工39人，食品安全巡查员3人。全市共有餐饮711家，药品零售店121家，药品批发企业4家，保健食品店174家，医疗器械经营企业29家(批发4家，零售25家)，保健品生产企业1家，医械生产企业1家，市直医疗机构5家，乡镇卫生院12家，个体诊所270家(个体诊所23家，村卫生站247家)，民营医院2间，化妆品经营企业95家，食品流通企业2110家，食品生产企业51家(已取得食品生产许可证)，小作坊395家。

二、主要工作情况和成效。

(一)明确思路，率先履职，稳步推行监管体制改革。

从20xx年1月1日起，除英德作为**市食品药品监管机构改革试点外，我局在全**市县(市、区)中率先履行新职能，对食品药品实行集中统一监管并承担**市食品安全委员会办公室具体工作。从工商、质监因“人随事走”划转到我局的人员共10名(其中3名为食品巡查员)也同时到位，进一步整合了监管资源，强化了监管网络，加强了监管力量。

扎实做好民主评议政风行风工作。在**市局、纪委的精心指导下，我局于20xx年4月全面启动民主评议政风行风工作，成立了工作领导小组，制定了民主评议政风行风工作实施方案;召开了动员会，并邀请了**市局有关领导及**市纪委有关领导到会督导;与各股室、稽查分局、各食品药品监督管理所签订了责任书;在局办公楼设置了“政风行风投诉举报箱”和“开展民主评议政风行风活动宣传专栏”，在微博公布了监督举报电话，在行政服务窗口向办事群众宣传行评工作并派发征求意见表，结合日常监管向监管对象宣传行评工作并征求意见;诚邀医药零售企业代表共27人参加了征求意见座谈会;向市局行评办报送行评工作信息2篇等。

3、继续加强党风廉政建设工作。继续深入开展“正风”行动和“公述民评”活动，严格贯彻落实中央《八项规定》、《六条禁令》，整治庸懒散软奢等不良风气，督促落实上下班纪律、考勤制度、首问首办制度、文明执法制度等，改进了服务质量和机关作风，增强了行政工作效能。

4、增强队伍能力素质建设。年初，根据各股室、稽查分局、各所的实际需要和干部队伍的素质情况，科学地对中层干部岗位进行了调整和人员的调整搭配，进一步优化了人员结构，激发了干部队伍的活力。组织领导干部参加各类轮训班、业务培训班、知识讲座，累计培训20多人次。

(三)主动作为，抓好开局，耕好食品药品安全责任田。

耕好食品药品安全的“责任田”是食品药品监管工作的归宿，也是工作的生命线。我局始终坚持发展与监管并重，以强监管促大发展，集中整治与日常监管相结合，标本兼治，措施得力，效果显著。20xx年，我局共出动执法人员6228人次，检查药品经营企业414家(包括药品批发、零售、保健食品、医疗器械、化妆品)，食品生产经营企业20xx家(包括生产、流通、餐饮)。立案查处案件24件(其中药品17宗、食品7宗)，结案19件,涉案金额14322.30元(其中药品8773.30元、食品5549.00元)，罚没款32532.50元(其中药品26002.50元、食品6530.00元)，入库32532.50元(其中药品26002.50元、食品6530.00元)。

1、突出工作重点，深入推进食品药品专项整治。一是开展医疗器械“五整治”专项行动，以私立医院、个体诊所、美容院等为检查重点，拓宽案件线索来源，严厉打击非法制售医疗器械违法行为，对监管中出现的重点区域、重点品种加大检查力度、频次，发现问题督促整改，依法查处违法违规行为;二是深入开展保健食品打“四非”专项行动，通过抓重点环节及重点品种，将日常监管与快速筛查有机结合，严厉查处违法保健食品广告和以公益讲座、免费体检、学术交流、会展销售等形式销售假冒伪劣保健食品行为，20xx年保健食品立案2宗，结案1宗，涉案金额1395元，罚没金额376元;三是针对“违禁超限”、“假冒伪劣”两大突出问题，深入开展两大专项治理，严防“违禁超限”、“假冒伪劣”产品流入食品和餐饮服务消费市场;四是开展元旦、春节、清明节、端午等节假日应节食品、餐饮服务食品安全专项整治。加强与相关部门的协调配合，针对节日期间人员流动量大、餐饮消费旺盛、聚餐活动增多等特点，切实把加强节日期间监管工作作为一项重要工作，抓紧抓实抓好。五是强化学校食堂及周边餐饮、食品经营单位食品安全监管。与教育部门密切配合,结合春季学校开学、中考和高考,对学校食堂、周边餐饮单位开展专项整治，流通环节预包装食品专项整治行动，完善落实食品安全各项管理制度,落实食品安全责任,加大日常监督和指导力度,禁止学校食堂加工和使用容易发生食物中毒的各类餐饮食品、散装食品,防范学校食物中毒事件发生;六是开展散装食品专项整治，出动执法人员280人次、车辆60辆次，检查了食品经营单位254间;七是针对农村食品市场、婴幼儿配方乳粉开展了食品安全专项行动，行动共出动执法人员1636人次，检查了食品经营单位532间次;八是开展查处违法生产经营儿童鱼肝油专项行动行动出动执法人员82人次，检查相关经营企业34家，为广大婴幼儿童身体健康提供安全保障;九是组织力量从4-7月在全面开展食品安全专项整治百日行动。

2、食品安全“黑名单”制度已初步建立。为增强食品安全监督管理的有效性，落实食品生产经营者食品安全主体责任，促进食品安全诚信体系建设，制定了《**市食品安全“黑名单”管理试行办法》(连食安办[20xx]10号)。在今年4月，根据该办法对**市田新饮料厂(负责人：邓建秀)在没有取得有效《全国工业产品生产许可证》生产销售“田新山泉饮用天然净水”、”健活力饮用天然净水”的违法行为的处罚结果予以公示。

3、“农贸市场食品安全试点工程”和“70万学生饮食放心试点工程”稳步推进。制定了实施。

工作方案。

选择人民路农贸市场作为试点加强农贸市场内肉类、蔬菜等食品流通追溯体系建设落实食品安全检测、食品安全信息公示、食品及原料采购索票索证、进货查验记录等制度打造食品安全样板市场推动全市农贸市场食品安全标准化、规范化建设;选择**市第四幼儿园饭堂和**市卫生学校的两间饭堂共3间学校饭堂为食品安全示范学校创建单位有计划、有步骤开展学校食品安全宣传教育工作不断提高广大学生食品安全自我保护意识。

4、强化食品药品日常抽验。充分发挥技术监督的支撑作用，及早发现和整治食品药品安全隐患。20xx年，我局共抽验食品69批次(不合格产品2批次)，药品45批次(评价性抽验药品30批次，监督性药品抽检15批次)，医疗器械2批次。对食品生产流通环节的食用油、肉制品、糕点、大米、饮用桶装水等食品进行监督抽样检验，共抽样147批次。

5、把好行政许可关。20xx年，《餐饮服务许可证》许可情况：新领证52间(其中正式证37间、临时证15间)，换证8间，变更3间，注销8间;《药品经营许可证》许可情况：新领证2间，换证2间，变更4间;《保健食品经营企业卫生许可证》许可情况：新领证6间，换证17间，变更4间;《医疗器械经营许可证》许可情况：新领证3间，换证1间，变更2间;《酒类零售许可证》许可情况：新领证9间，换证10间，年审19间;《食品流通许可证》许可情况：新领证181间，变更1间。

6、继续加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。20xx年共上报药品不良反应(adr)报告90例，医疗器械不良事件(mdr)报告31例。

7、宣传教育工作有声有色。充分利用**市政府网站信息公开栏、官方微博等平台，积极播发我局工作动态。

20xx年，我局在上级局、县委、县政府的领导下，在各相关部门的大力支持下，按我局全年。

工作计划。

攻坚克难奋力拼搏在人员、经费极端紧缺工作压力十分巨大的情况下全力推进食品药品安全监管工作顺利开展较好地完成了县政府下达的各项工作任务尤其是创建国家级卫生城的行业监管和硬件建设任务。确保了广大公众饮食用药安全、可靠推动了地方医药经济的快速健康发展。工作也得到了县委、县的政府高度评价和充分认可现将xx县食品药品监督管理局20xx年工作总结汇报如此：

一、关于20xx年总结。

(一)医药产业基本情况。

我县共有药品生产企业x户，中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米，建筑面积x平方米，固定资产总投资x亿元，共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个)，x个剂型，x条生产线，中药保护独家品种x个，进入国家基本药物目录品种x个，省基本药物目录品种x个，进入国家医保目录文号x个，省级医保文号x个。一户上市公司，一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。

(二)20xx年的重点工作、重点项目。

1、指导思想。

认真贯彻工业富县的发展战略，加大对医药产业的扶持力度，促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展，逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体，使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。20xx全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。

2、重点工作完成情况：

按计划推进重点开工项目完成。

(1)、广联医药包材有限公司情况。

该公司建设项目名称为广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目，该项目年生产能力x亿支，占地面积x平方米，建筑面积x平方米，已购置设备x台套，建设起止年限20xx—20xx年，项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束，土地使用证正在办理中，20xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产，项目总投资x万元，自筹资金x万元，银行贷款x万元，项目建成后，可实现产值x万元，利润x万元，税金x万元，目前该项目已投资x万元，由于该公司资金出现困难，原计划办公楼和仓库的建设已停止，生产车间的建设主体工程已结束，设备购置完成，现已进入内部装修，预计12月份正式投产。

(2)、x集团制药有限公司生产车间扩建工程，生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米，20xx年-20xx年末，总投资x万。20xx年5月开始平整土地，同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况：土地完成了招牌挂。已开工，撤土方x万平方米，今年完成主体工程建设，预生产新品种，近期通过现场核查，明年通过认证。新增能力和效益：产值x万。利润：x万，税金：x万。

(3)、x药业土建工程正在建设，x草胶囊等x个品种已成功转移，落户x药业，公司分立手续已办理结束，新建企业主体工程结束，进入内部装修，并提前着手做认证的准备工作，预计在20xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。

(4)、x药业的移地建设全部完成，11月份提请新版gmp认证。

(5)、正通药业x个剂型的改造已完成，进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。

(6)招商引资工作，年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万，我局全年实际完成x万元，剩余的任务，已经有招商意向，在11月底之前完成。

二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。

1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强，全县共有x户药品生产企业，x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱，总占地面积为x平方米，建筑面积x平方米，固定资产x亿元，拥有药品批准文号x个，比20xx年新增x个，药品剂型x个，比前一年增加x个，药品生产线x条，比前一年新增7条，中药保护品种x个，进入国家基本药物目录x个，进入国家医保批准文号x个，进入省医保目录x个，今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益，这些是全县医药产业的无形无价资产，宝贵财富，是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。

2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。

正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种，暴贝止咳口服液临床试验已经结束，正在申请国家注册，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种，恩替卡围，国家三类新药，临床试验已经结束，正在申报中;马来酸氟吡啶，国家三类新药，临床试验已经结束，正在中试;雷奈酸锶，国家三类新药，临床试验已结束，正在申报中。龙泰药业x个品种，布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中，利巴韦林注射液正在临床试验，降脂宁颗粒改为无糖型试验结束，已注册，但未投入生产。x药业x个品种，前列回康胶囊，正在临床试验，“三氟柳”正在申请临床试验，“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种，消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。

3、帮助、服务、扶持企业发展，是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平，在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上，今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。

4、具体安排部署到20xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证，走在了全省前列。

三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势。

全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在：受经济宏观调控影响，部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨，用工偏贵，使企业生产成本偏高，利润下降;基本药物政府定价不变，市场因素导致成本增高，个别企业还存在着对药品质量安全重视不够，采取的措施不利，不能按gmp标准常抓不懈，至使在生产过程，原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为，出现不合格药品，群众有举报，国家有案件督办件，这些要引起高度重视，采取坚决的措施加以改进。

我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。

一是企业数量多，但发展规模小。二是品种数量多，但主打品种少。三是生产能力大，产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。

医药工业发展的有利条件。

我县医药工业有着雄厚的基础，潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全，有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强，具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发，有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种，x个中药保护品种，x个针剂品种，有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效，龙头支柱地位更牢固，发展前景更可观，对社会财政贡献最大的阳光产业。

在市食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导下，食品药品监督管理局以“三个代表”重要思想为指导，深入开展“党风廉政学习教育月”活动，将学习“八荣八耻”与开展食品药品监管工作有机结合，团结一致、扎实苦干、内提素质、外树形象，进一步整顿和规范我县药品市场秩序，同时做好食品安全监管的“抓手”工作，取得了一定成绩，现将xx年上半年工作汇报如下:。

一、稳步开展行风政风建设。

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